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海博尔智能净化工程公司拥有多项国家zhuān lì技术，依靠先进的设备，雄厚的技术力量和丰富的施工经验，专业专注无尘车间、手术室、实验室净化除湿防静电工程、通风空调工程、自动化控制工程。业务涵盖电子、yī yào、化工、食品、精密仪器、光纤、光电、芯片、半导体、锂电光伏新能源、航空、核电等民用和jūn gōng领域。公司成立至今30年，始终坚持发扬“诚信赢领未来，专业成就辉煌”的企业发展宗旨和以“责任、诚信、创新、品质、服务”为立业之本的团队精神，形成了一套完整的考察、设计、施工、验收、维护的服务体系。

海博尔为您解答：如何确定GMP洁净车间级别

（1）为确认GMP洁净车间-洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。-洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。GMP洁净车间B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于GMP洁净车间C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于GMP洁净车间D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。

（2）在确认GMP洁净车间级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。

（3）GMP洁净车间级别动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。