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地克珠利原料药

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为保障药品质量安全药企都做过哪些“功”？

药品属于治病救命的特殊商品，事关人民群众身体健康和生命安全。为提高药品质量安全，国家食品药品监督管理总局先后出台系列相关政策，如“提高药品标准”、“开展仿制药一致性评价”等举措，有效提高了药品质量。

对于药企而言，按照标准与规范生产是保证药品质量安全的第一步。除此以外，还需要做不少“功”，只有把好药品生产每一关，才能保证每一片每一粒药都安全放心可靠，从而造福患者，给-带来更多的福音。

采用先进检测技术和设备

随着科学技术的发展，质量安全监测检查技术愈发先进，自动化药品检测设备更是提高了检测的准确性和可靠性。

药品检测设备是制药八大类机械设备之一，其种类多样，功能各异，。包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品，药企可通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量，从而保障药品的安全。

例如，扬子江药业采用世界先进技术，构建生产过程自动化与过程分析系统(PAT)，在生产中100%实时监测每一片药的关键质量属性；全行业第一家引进自动灯检技术，降低人为差错带来的风险，提高每一支液体制剂的质量安全水平；根据风险评估结果，向关键原料供应商派遣“驻厂监督员”等。

将产品的第一车间建在土里

近年来，中医药产品质量安全令人担忧，-争议不断。对于中医药企业而言，从源头保证药品安全是重中之重。

作为中医药企业中的翘楚，好医生药企在创新研发上一枝独秀。例如，建设了GAP标准美洲大蠊、附子、天麻等中药材标准化种养基地，还在云南昭通小草坝新建了双乌天麻产业园，进一步提升了中药饮片的标准，实施了天麻中药材全产业链运作。

在产品质量上，好医生药业以创新驱动为发展战略建立了一系列生产管理标准，让科技走在前面，然后做好市场，继续大力建设优质的中药材以及大健康产品的原料基地，将“产品的第一车间建在土里”，确保了产品的质量，让消费者切身体会高质量药品带来临床疗效。

加强员工培训与管理

产品质量是企业的生命，加强员工质量意识，才能将品质工作落到实处，确保产品符合质量要求。这也是每个药企和管理人员棘手的工作。

药企在严格按工艺要求、作业方法进行生产与管理的同时，也必须将品质工作贯彻落实，将质量责任层层分解到每一个级别、每一位员工,建立奖罚机制,让每一位员工真正意识和担负起对质量的责任,只有这样企业的质量工作才能夯实到位。

此外，还可以定期加强对技术人员的培训，召开培训会议，讲解药品特点、生产、监管的相关知识等

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